中国首个自主研发的13价肺炎球菌疫苗预计60天后上市

摘 要

  昆明3月6日电(记者胡远航)记者6日从沃森生物技术股份有限公司获悉,由该公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗(沃安欣)目前已完成两批生产并签发抽样送检,预计60天左右获得批签发后可实现市场供应。该疫苗为中国首个自主研发的13价肺炎球菌疫苗。  肺炎链球菌是

  昆明3月6日电 (记者 胡远航)记者6日从沃森生物技术股份有限公司获悉,由该公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗(沃安欣)目前已完成两批生产并签发抽样送检,预计60天左右获得批签发后可实现市场供应。该疫苗为中国首个自主研发的13价肺炎球菌疫苗。

  肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。全球每年有一百多万人死于肺炎链球菌,出生至两岁的儿童因缺乏相应的抗体,是感染肺炎球菌疾病的高危群体。

  沃森生物技术股份有限公司副董事长黄镇介绍,沃安欣主要用于婴幼儿(6周龄至5岁)的主动免疫,以预防由13种肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

  黄镇称,市面上现有的同类产品只能覆盖6月龄以下儿童,沃安欣上市后,儿童将有足够的窗口期来完成完整的接种程序,获得良好的保护效果。

  值得一提的是,沃安欣在3型多糖的提取上使用了创新工艺,避免传统工艺对多糖结构的破坏;同时其各型多糖中C多糖的含量远远小于5%的国际标准,保证了多糖的抗原性;在辅料成分中,沃安欣没有使用聚山梨醇酯80和琥珀酸,减少不良反应风险。(完)

【编辑:陈海峰】
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